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《中国药典》2015年版薄荷脑 薄荷素油

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中国药典2015年版薄荷素油15/7511-757.763-76•0,248(S)0.00 1418 28.36 42.54 56.72 70.90 85.08 99.26 113.44 分钟对照特征图谱峰1:乙酸龙脑酯峰8(S):犍牛儿醑色淸晰,供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同顔色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同顔色的荧光斑点。【检査】顔色取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较,不得更深。乙鷗中不溶物取本品lml,加70%乙醇3.5ml,溶液应澄淸。黢值应不大于1.5(通则0713h【指纹图谱】照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试驗以改性聚乙二酵为固定相的毛细管柱(柱长为30tn,内径为0.25m m,腆厚度为0,25Mm);柱温为程序升温:初始温度60t:,保持4分钟,以每分钟1.5X:的速率升温至130X:,再以每分钟20t:的速率升温至200X:;进样口温度250X:;检测器温度250°C;分流进样,分流比100 *1。理论板数按薄荷脑螓计算应不低于50 000。参照物瀋液的制备取桉油精对照品、(一)-薄荷酮对照品、薄荷脑对照品,精密称定,分别加无水乙酵制成每l m l含5m g的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品,即得。澜定法分别精密吸取参照物溶液2M1和供试品溶液0.2M1,注人气相色谱仪,测定,记录色谱图,即得,供试品指纹图谱中应分别呈现与参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰,按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算,供试品指纹图谱与对照指纹图奋的相似度不得低于0.90。718.72S3476-43Sj234.14 I!-8^15-----1」二.丨_L L■i l l■-fcu)...............0.00 7.85 15.70 23-5631.41 39.26 47.11 54,93 分钟对照指纹图谱峰S i:桉油精峰s2:( —>-薄荷酮峰峰s3:薄荷脑积分参数斜率灵敏度为1,峰宽为0.1,最小峰面积为20,最小峰髙为10。【含量澜定】照气相色谱法(通则0521)测定^色谱条件与系统适用性试驗以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25m m,腆厚度为0.25p m);柱激为程序升初始温度60X:,保持4分钟,以每分钟2C的速率升温至100X:,再以每分钟1(TC的速率升温至230C,保持1分钟I进样口温度250^^检测器温度250t;分流进样,分流比5* 1。理论板数按萘峰计算应不低于20 000 o校正因子测定取萘适量,精密称定,加无水乙醇制成每色谱条件与系统适用性试轅以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25^01)>柱温13(TC ;分流进样,分流比20 t 1。理论板数按栊牛儿酮峰计算应不低于50 000。对照A溶液的制备取播牛儿酮对照品适量,精密称定,加甲酵制成每l m l含0.5mg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品O.lg,精密称定,置50m l^瓶中,加甲酵使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1一,注人气相色谱仪,测定,即得。本品含锥牛儿酮(CISH220)不得少于20.0%9【贮藏】避光,密封,置阴凉处。【制剂】满山红油滴丸薄荷素油B ohe s u Y ouPEPPERM INT OIL本品为唇形科植物薄荷MewiAfl haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。【性状】本品为无色或淡黄色的澄淸液体;有特殊澝凉香气,味初辛、后凉。存放日久,色渐变深。本品与乙酵、三氣甲烷或乙醚能任意混溶。相对密度应为0.888〜0.908(通则0601)。旋光度取本品,依法测定(通则0621),旋光度应为一17。---24。。折光率应为1_456〜1.466(通则0622)。【遂别】取本品O.lg,加无水乙酵5m l使溶解,作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物,同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5W,分别点于同一硅胶G F2S4薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19 : 1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254mn)下检视。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液,在1051加热至斑点显419
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