医疗技术管理简报

2016年6月 第1期（总第1期）

康桥医院医务科主办 二O一六年六月二十五日

2016年上半年医疗技术临床应用督查总结 

为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规，医务科于2016年6月对我院临床科室医疗技术临床应用开展情况进行了督促检查，检查的总结如下： 

一、督查方式： 

医院医务科组织医疗技术管理组和医学伦理委员会成员到各个科室现场督促检查，并填写督查表 

二、督查内容： 

1.科室医疗技术管理组织（由科室主任及科室业务骨干3-5人组成）。     

2.《医疗技术分级管理制度》临床应用     

3.新技术、新项目的管理 

4、有无二类以上医疗技术申请书及批准文件。 

5、 是否开展未经审批的二、三类医疗技术 

6、高风险诊疗技术的管理  

三、督查结果： 

本次督查结果总体感觉良好。医院开展的医疗技术临床应用并未超出医院的执业许可证范围，无违规擅自开展的医疗技术。自医院下发医疗技术管理文件开始，科室积极组织人员学习，做到科室人员人人了解医疗技术的定义，熟悉《医疗技术临床应用管理办法》、《康桥医院医疗技术分级审批与管理制度》，知道本科室医疗技术开展的情况。 

1、大部分科室均无本科室的医疗技术临床应用管理小组； 

2、部分科室无审批表，能走正规的审批程序； 

3、参与相关医疗技术的病人的病历里也有相应的患者知情同意记录。4、有部分科室无相关技术支撑材料记录； 

5、没有定期进行新项目新技术安全性、有效性、合理应用情况的评估及持续改进。  

四、改进措施如下： 

1、每个科室均要成立自己的医疗技术临床应用管理小组； 

2、科室建立一、二、三类技术目录；有审批表，能走正规的审批程序； 

3、参与相关医疗技术的病人的病历里也能有相应的患者知情同意记录。 

4、在医疗技术投入临床使用时要有相关技术支撑材料； 

5、并能定期对新项目新技术安全性、有效性、合理性进行评估并提出改进措施。2016年新技术、新项目无申报项目。

医疗技术管理简报

2016年9月 第1期（总第1期）

康桥医院医务科主办 二O一六年六月二十五日

2016年下半年医疗技术临床应用督查总结 

有关法律、法规，我院2016年11月对全院的医疗技术临床应用开展情况进行了督促检查，检查的总结如下： 

督查方式：医院医务科组织医疗技术管理组成员到各个科室现场督促检查，并填写督查表 

督查内容： 

1.科室开展的医疗技术服务项目是否符合医院执业许可证中诊治科目的范畴。 

   2. 《医疗技术临床应用管理办法》、《XXXX人民医院医疗技术分级审批与管理制度》的知晓情况。 

   3.科室开展二类、三类医疗技术，以及新技术、新项目的情况。 

督查结果：医院开展的医疗技术临床应用并未超出医院的执业许可证范围，无违规擅自开展的医疗技术。自医院下发医疗技术管理文件开始，科室积极组织人员学习，做到科室人员人人了解医疗技术的定义，熟悉《医疗技术临床应用管理办法》、《XXXX人民医院医疗技术分级审批与管理制度》，知道本科室医疗技术开展的情况。 

医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。 

医疗技术分为三类： 

第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： 

（一）涉及重大伦理问题； （二）高风险；  

（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； 

（四）需要使用稀缺资源； 

（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 

第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。 

第二类医疗技术临床应用由省级卫生行政部门负责管理。目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作由卫生厅负责。省级卫生行政部门指定或者组建的技术审核机构负责第二类医疗技术临床应用能力技术审核工作。 

第三类医疗技术临床应用由卫生部负责管理。目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况予以调整。第三类医疗技术临床应用能力技术审核工作由卫生部负责。卫生部可以委托省级卫生行政部门组织对指定的第三类医疗技术进行临床应用能力技术审核工作。 

我院现开展的第二类医疗技术有12个，分别是⒈白内障超声乳化术，2.医用高压氧治疗术 ，3.胶原酶化学容盘术，4.鞘内靶控制药物灌注系统植入术（鞘内吗啡泵），5.血液透析技术，6.激光治疗手术，7.膝髋人工关节置换术8.免疫组化诊断技术，9.细胞学诊断技术，10.术中快速切片诊断技术，11.HE切片诊断技术，12，特殊染色技术。 

三类医疗医术我院尚未开展，二类医疗技术为以上12个，其余均为一类医疗技术。无未经批准或已经废止和淘汰的技术。