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EDC标准
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EDC·HCl质量标准
1范围
本标准规定了1-(3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺盐酸盐（EDC·HCl）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。
本标准适用于衢州明锋化工有限公司的以异硫氰酸乙酯与二甲基丙二胺EDC.HCl合成EDC.HCl的产品质量。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB191 包装运输图示标志
GB/T6283 化工产品中水分含量的测定 卡尔.费休法（通用方法） GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T6679 固体化工产品采样通则
GB/T13025.5 制盐工业通用试验方法 氯离子测定方法 《中华人民共和国药典》附录Ⅵ C熔点测定 3分子式、分子量与结构式 分子式：C8H17N3.HCl 相对分子量：191.7 4技术要求
4.1外观要求：白色或浅黄色结晶粉末，无机械杂质。 4.2理化指标：理化指标应符合表Ⅰ的要求。 表Ⅰ 理化指标 项目 含量，% 水分，% 熔点，℃
5试验方法 5.1外观检查
取本品1克于Ф9cm的无色透明培养皿中在光线充足的室内用肉眼检测。 5.2水分
按GB/T6283规定的卡尔.费休法执行 5.3含量
本品主要含量的测定采用硝酸银滴定氯离子的方法对1-(3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺盐酸盐（EDC.HCl）中的氯离子含量进行定量。 5.3.1仪器和试剂 电位指示仪
试剂：⑴2.5%硝酸标液
⑵硝酸银标准溶液0.1mol/L 5.3.2主含量的定量
要求 ≥99.0 ≤1.0
104~114
称取200至220mg的EDC.HCl样品，用称量瓶称量，在250ml锥形瓶中用40ml的蒸馏水溶解，加入5ml硝酸，用硝酸银溶液滴定。用电位仪指示终点。 计算公式： X=(V× 19.171/W 式中：X－EDC.HCl的百分含量， % V－样品消耗硝酸银标准溶液的体积数， ml 19.171－1ml的0.1mol的硝酸银标准溶液消耗的EDC.HCl质量数。 平均测三次，取平均值，正负误差不超过0.3%。 5.4熔点的测定
《中华人民共和国药典》附录Ⅵ C熔点测定法。
6检测规则 6.1组批
以同等质量的产品为一批，或按生产周期进行组批。 6.2抽样
按照GB/T6678、GB/T6679的规定进行，同取不少于10g样品。所取样品分装于两个清洁干燥的塑料瓶中，瓶上粘贴标签，注明产品名称、批次、抽样日期、采样人姓名。一瓶化验、一瓶留样保存。 6.3出厂检验和形式检验
本标准规定的所有项目均为出厂检验和型式检验项目。由检验部门根据本标准进行检验，出厂应保证所有出厂的产品符合本标准，每批出厂的产品都应附有质量证明书，内容包括公司名称、地址、产品名称、批号、净含量、生产日期、产品质量成分和产品标准号。 6.4判定规则
如有一项指标不符合本标准要求，应重新从二倍量的包装中取样进行检验，重新检测，仍不符合本标准时，则判定该批产品为不合格。 6.5用户验收
使用单位有权按照本标准各项规定对所收到的产品进行验收。当供需双方对质量发生异议时，可由双方协商确定，也可请法定质检机构进行仲裁。
7标志、包装、运输和贮存 7.1标志
应符合GB190的规定并应粘贴牢固、清晰的标志。内容包括公司名称、地址、批号、净含量、生产日期、产品主要成分和产品编号。 7.2包装
包装用铝箔袋充氮计量后密封包装，不可与空气接触。常规包装规格为25kg，或按客户要求进行包装。 7.3运输
严禁与强酸、强碱、强氧化剂、水、食品等混装混运。运输途中应防暴晒、雨淋，搬运时要轻放轻卸，防止包装及容器损坏。 7.4贮存
产品应全密封冷冻贮存，保持在5℃以下，防止湿气渗入。 7.5保质期
自生产之日起按6.3、6.4规定要求，本产品保持期为18个月。逾期可按本标准重新检验，检验结果符合本标准要求时，仍可继续使用。