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零售药店连锁门店检查表
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芜湖市药品零售药店（连锁门店）现场检查量化分级表（
文书编号： 企业名称
法定代表人（负责人）
企业地址 检查场所
16表）
药品经营质量管理规范、保健食品经营企业日常检查工作指南、安徽省医疗器械经营企业许 检查依据
可证管 理办法实施细则、芜湖市药品安全工作暂行规定、芜湖市开办零售药店（连锁门店） 验收实施标准 经营范围 □药品
□非药品（保健食品、食品、医疗器械、化妆品）
上年度等级
得分
检查 项目
序 号
检查内容
分 值
评分标准
第 次
第 次
第 第 四
次 次
主要负责人履职情况：每月至少组织1次质 量安全1 ★ 检查，排查安全隐患；每季度对照 本表进行1 次自 查评估，评估结果留存备 查。
对主要负责人履职情 况进行检查，发现未 履职或8
履职不到位 的，每项扣4分，扣 完为止。 ①2012年1月1日之 后开办，执业药师未 能在职在岗和未注册 到本药店（或连锁总 店），扣10分；②之 前开办，现有专业技 术人员，但未配备执 10
业药师，或执业药师 挂靠，扣5分；③专 业技术人员挂靠，不 在职在岗，扣10分， 扣完为止。
人员 管理
是否按要求配备执业药师或药学相关专 业技术人员，人员是否在职在岗。2012年 以来新开办零售2 ★
药店（连锁门店）其执业 药师是否注册到本药店（或连锁总店） 。
直接接触药品（非药品）人员，应当每年进 行健3
康检查并取得健康合格证明。
未定期健康体检，每 人4
扣1分，扣完为止。
企业关键人员应当接受具有资质或条件 机构的培4
训，经食药监部门考核合格后持 证上岗。
关键人员无培训合格 证6 明，每人扣2分，
扣完 为止。
购进 管理
供货企业档案：对供货企业合法性进行验 证，索取合法药品（非药品）生产或经营 许可证、营业执照、GMP或 GSP证书复印
件，企业法人签字或 5 ★ 盖章的“授权委托 书”，销售人员身份证复印件，10
签订质量 保证协议书；购进保健食品，索取供货方 提供的保健食品批准证书、产品检验报告 单、卫生许可证、营业执照的复印件。
未对供货企业进行合 法性验证扣8分；其 它随机抽2项以上， 缺一项扣4分，扣完 为止。
6 ★
购进药品（非药品）索取留存供货单位合 法票据，做到票、帐、货相符。
未索取合法票据或票、 8
帐、货不符扣8分。
购进（配送）验收记录：购进药品（非药
品）的通 用名称、剂型、规格、生产批号、 有效期、批准文7 号、生产厂商、供货单位、
购进数量、购进价格、 购进日期、质量状 况、验收结论等，验收记录保存3年以上。 四种设备：按药品（非药品）的存储要求 配备空8 调、冰箱（柜）、温湿度计、货架等；
填写温湿 度记录。 处方药与非处方药分柜摆放并有明显标 志；药品与非药品、内服药与外用药、易 串味药品应当分开陈9 列和储存；不同类别 产品设专区、专柜。 养护记录：对陈列药品（非药品）按月检 查并填写养护记录，记录内容包括品名， 规格，单位，生产10 单位，库存数量，批号，
有效期，质量状况，养护 措施及检查人员 等。
8
记录不真实每笔扣 2 分；记录不完整每笔 扣1分，扣完为止。
5
未配备相关设备，缺 1项扣5分；温湿度 记录不全扣2分。
储存 管理
4
未按规定分类摆放 的，发现