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2021年生物医药行业mRNA疫苗技术分析深度研究报告

时间：2022-12-12 18:03:20 下载该word文档

2021年生物医药行业mRNA疫苗技术分析深度研究报告
一、免疫系统及疫苗工作原理免疫系统概览
人体免疫系统是一个以功能作为定义的系统，而非由器官作为定义的系统。免疫系统可分为固有性和获得性免疫。
一般情况下，抵御外源性入侵物质的第一道防线是固有性免疫。固有免疫中又可分为外部防御和内部防御。外部防御的典型是皮肤以及黏膜，是人体整套防御系统的排头兵。若外部防御被突破，内部防御将筑起第二道防线，其中包括吞噬细胞、抗微生物蛋白质、自然杀手细胞（NKcell）等。
若固有免疫无法成功防御入侵，获得性免疫则会启动。由于获得性免疫具有特异性，因此针对特定入侵物质的防御效果较为明显。常见的获得性免疫可分为体液免疫和细胞免疫。目前，几乎所有疫苗的最终目的都是激活此处所提到的获得性免疫。
总体而言，获得性免疫的激发来源于对抗原的识别。当某一病原体首次入侵时时，由于没有现成的特异化B细胞和T细胞，获得性免疫的应答时间较长。原始B细胞和T细胞需要时间分化形成特异性免疫细胞。在完成首次杀灭后，部分特异化的B细胞和T细胞会留存于体内成为记忆B细胞、记忆T细胞。若未来再次遭遇相同抗原入侵，无需原始B/T细胞重新分化，记忆B细胞和T细胞将自我扩增、激活，迅速启动免疫应答。
疫苗一般性原理

目前绝大部分疫苗的逻辑是通过递送抗原，使人体自发形成特异性免疫反应。相较于直接注射抗体或特异性T细胞，人体自发形成的免疫具有更好的持续性，同时免疫原性更低。同时，抗体和T细胞本身具有半衰期，免疫有效时间短。人体不能直接复制注射进入的抗体或T细胞，所以无法在遭遇抗原时快速扩增，免疫反应较弱。
直接递送抗体或T细胞的做法不适用于预防领域，但在部分治疗领域能够发挥作用。目前关注度较高的抗体药便是将人为制造或编辑的抗体导入人体内，直接由注入的抗体对特定细胞进行杀伤或抑制。CAR-T疗法则是直接递送经过人为编辑的T细胞进入体内，由这部分改装过的CAR-T细胞直接杀伤目标细胞。
疫苗通过递送抗原激发人体特异性免疫反应。但与自然界中病原体入侵形成免疫记忆不同，疫苗往往只递送无毒无害的某一抗原片段进入人体。抗原本身是无害的，可视作一种标识，供免疫细胞进行识别。因此，疫苗本身并不带有毒性。
mRNA疫苗
mRNA疫苗治疗原理：“巧”用自身细胞加强特异性免疫DNA本身无法直接对人体产生影响，各类蛋白质才是能够左右表象的物质。mRNA是DNA转化为蛋白质的中间体。mRNA类似于说明书，能够指导自身细胞生产出特定的蛋白，但是mRNA的改变不会被分裂产生的新细胞继承，也不会遗传至下一代个体中。蛋白则是最终生产得到的工具，对生物个体的各项指标直接产生作用。这一条转录转译链被称为生物学“中心法则”。mRNA疫苗利用了两步表

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