国产和进口坎地沙坦酯片人体生物等效性评价

徐戎;斯陆勤;顾世芬;毛丽军;李高;陈汇

【期刊名称】《中国药学杂志》

【年(卷),期】2008(043)006

【摘要】目的 评价国产和进口坎地沙坦酯的人体生物等效性.方法 18名健康男性志愿者随机交叉口服受试制剂国产坎地沙坦酯片和参比制剂进口坎地沙坦酯片16 mg,采用荧光高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果 受试制剂和参比制剂的tmax分别为(4.56 ±1.10)和(5.17±1.29)h;Pmax分别为(161.5±50.8)和(148.0+41.3)mg·L-1;t1/2分别为(8.99 ±2.06)和(8.27±1.70)h;AUC0-48舶分别为(1 885.8±578.2)和(1 863.7±443.8)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1 950.1±592.3)和(1 917.±447.6)μg·h·L-1.国产坎地沙坦酯片的相对生物利用度为(102.±28.1)%.结论 经统计学分析,国产坎地沙坦酯片与进口坎地沙坦酯片具有生物等效性.

【总页数】4页(455-458)

【关键词】坎地沙坦酯;高效液相色谱法;生物利用度

【作者】徐戎;斯陆勤;顾世芬;毛丽军;李高;陈汇

【作者单位】华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030;华中科技大学同济医学院药学院,武汉,430030;华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司,广东,中山,528467;华中科技大学同济医学院药学院,武汉,430030;华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉,430030

【正文语种】中文

【中图分类】R969.1

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