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陕西省食品药品监督管理局关于印发新开办中药饮片生产企业指导意见的通知文章属性•【制定机关】陕西省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.07.11•【字号】陕食药监安函[2013]111号•【施行日期】2013.07.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文
陕西省食品药品监督管理局关于印发新开办中药饮片生产企业指导意见的通知

（陕食药监安函〔2013〕111号）
各设区市食品药品监督管理局（委），局机关各处室、直属单位：
目前我省已批准建成的中药饮片厂33家，生产能力已能完全满足市场的需要。为防止企业盲目投资新建中药饮片厂，避免企业低水平重复建设，省局在充分调研的基础上，对我省新开办中药饮片生产企业提出如下指导意见：
一、开办新的中药饮片生产企业要符合我省相关产业发展政策，原则上需经市级以上发改委同意立项。鼓励具有种植、加工生产、销售产业链的企业优先开办中药饮片厂。
二、新开办的中药饮片生产企业应符合以下条件：
（一）企业注册资金不少于1000万元，总投资不少于3000万元；
（二）企业占地面积不少于15亩，其中生产车间面积不少于1200平方米，原辅料库和中药饮片成品库面积不少于2000平方米，质量控制实验室、留样室、标本室等面积之和不少于500平方米；
（三）企业申报生产品种不少于300个，年生产能力不少于1500吨。
三、企业应提供新开办中药饮片厂的可行性分析报告，内容包括：企业筹建情况；原药材来源，特别注明是否自有GAP种植基地；人力资源情况，包括关键人员和岗位操作人员的配置情况；企业是否具有独立的销售队伍和稳定的销售渠道，以及环境保护等情

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