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正在进行安全检测...

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西南大学2018年秋季药品生产质量管理工程作业及答案
单项选择题
1、湿热灭菌工艺验证中常用的生物指示菌分别是。
1.2.3.4.
枯草芽孢杆菌孢子短小芽孢杆菌孢子
嗜热脂肪芽孢杆菌孢子缺陷假单胞菌

多项选择题
2、无菌药品容器密封完整性验证方法有、、等。
1.2.3.4.
饱和盐水法

微生物侵入试验法加压法

亚甲基蓝溶液法3、药品生产的基本要素有哪些？
1.2.3.4.
生产条件药品标准

药品生产企业判断题
4、培养基灌装试验一般选用能适合广谱菌生长的培养基。
1.2.
A.√B.×

5、现行版中国药典收载的注射用水的制备方法为蒸馏法和反渗透法。
1.2.
A.√
B.×
6、通常认为，能够使内毒素降低3个对数单位的除热原工艺是有效的。
1.2.
A.√B.×

7、扎盖会产生大量非活性微粒，应设置于单独房间并有适当排风。
1.2.
A.√B.×

8、灭菌温度和灭菌压力为湿热灭菌程序的主要监控参数。
1.2.
A.√B.×

9、EDI系统的主要功能是电渗析与反渗透法相结合的除盐技术。
1.2.
A.√
B.×
10、制药用水是药品生产中用量最大、使用最广的一种原料。
1.2.
A.√B.×

11、培养基灌装试验的规模不得低于1.2.
A.√
1000瓶
B.×
12、生物大分子除热原常用活性炭吸附法。
1.
A.√

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