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项目名称-科研处-潍坊医学院-
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潍坊医学院拟申报2015年度山东省专利奖项目公示
一、项目排序：第一
专利名称：一种用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球及其制备方法
专利号：ZL 2011 1 0414566.5 专利权人：潍坊医学院 二、申报奖种：
2015年山东省专利奖 三、发明人排序：
张维芬，刘冬梅，郑增娟，李志坚，崔娟娟 四、发明专利简介：
潍坊医学院作为该专利的专利权人， 本发明的技术方案为：一种用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球， 由以下重量份的成分
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组成：壳聚糖季铵盐1-10 份；β-环糊精或其衍生物0.5-5 份；致孔剂0.5-5 份；所述的壳聚糖季铵盐大孔微球的粒径为0.5～ 10 μm ；所述的壳聚糖季铵盐为高、中、低分子量壳聚糖季铵盐中的一种；所述的高分子量的壳聚糖季铵盐为分子量1360 kDa 或1100 kDa 的壳聚糖季铵盐的一种；所述的中分子量的壳聚糖季铵盐为分子量450 kDa 或350 kDa 的壳聚糖季铵盐的一种；所述的低分子量的壳聚糖季铵盐为170 kDa 或50 kDa 的壳聚糖季铵盐的一种。该专利公开了一种用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球及其制备方法，制备方法主要是过滤和喷雾干燥；本发明的创新点在于：通过使用壳聚糖的季铵盐，改变了壳聚糖在中性或生理条件下壳聚糖会失去其正电性的缺陷，作为肺吸入微球具有明显的缓释作用，同时具有良好的生物相容性及降解性，从而扩大了其作为药物载体的应用范围；制备方法具有操作简便、工艺稳定、易于工业化生产的优点。
1.专利运用情况（专利转化、许可实施等）
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课题组2008年开始正式成立并对该专利技术进行推广开发，以山东省自然基金及潍坊医学院博士基金等基金项目为启动资金，共投入资金30余万元，通过专利课题组人员在喷雾干燥技术、生物材料开发、纳米粒及微球制备技术及主要发明人在呼吸内科研究十多年吸入疗法的基础上，研发出了用于肺吸入的壳聚糖及其季铵盐大孔微球并优化了制备方法，由潍坊医学院张维芬撰稿申请的《一种用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球及其制备方法》获得国家发明专利，得到了同行的高度认可。本项目由于药物要进入临床的研究、生产及权威机构认证等的巨额费用无法实现，使该专利新剂型在应用与推广的道路上受到阻碍，成为目前推广应用最大的瓶颈障碍。
专利技术成果实际推广应用成果显著：本项目研究成果自2008年至今已在潍坊、济南、青岛、杭州等多家三级医院及公司推广，应用到产品开发、基础研究、研究生教育和临床中，并取得了良好的效果和一定的社会效益。 杭州协合医疗用品有限公 3
司在壳聚糖应用技术领域进行抗粘连凝胶及冲洗液等产品研发，羧甲基壳聚糖外科手术防粘连冲洗液已在全国进推广应用，为解决腹部术后粘连问题提供了有效的防治方法。2010-2014年销售总额达3315.58万元，利润总额361万元，税收250万元，取得了良好的经济与社会效益。项目成果得到了国内外同行的认可：专利相关内容在国内外相关领域有影响力的杂志发表SCI论文8篇，指导青年教师3名，培养毕业研究生3名，获国家发明专利2件，该专利成果获2014度山东省科技进步二等奖。项目成果带动课题组科研水平及创新能力快速发展，以该专利成果为依托申请科研课题5项
2.专利保护情况（侵权纠纷、诉讼情况）
潍坊医学院重视知识产权的保护，科研处设成果科进行专门管理，同时学校制定专利方面的奖励制度，对已获得授权的职务发明专利给予奖励。专利知识产权的维护，是我校专利管理工作的重点。到目前为止，尚未发现有侵权行为的个人及单位。
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“一种用于肺吸入的壳聚糖季铵盐大孔微球及其制备方法(ZL 2011 1 0414566.5”发明人及专利权人于2011年12月13日提交发明专利申请，国家知识产权局于2013年04月10日授权，2013年10月09日专利权人变更为潍坊医学院。潍坊医学院是该发明专利的专利权人，掌握其核心技术。
以该专利为依托，后续申请授权专利2项：（1）一种原花青素缓释纳米微球及制备方法和应用 (ZL 2013 1 0529617.8（授权2015.02）张维芬，郑增娟，冯占芹，商洪才.（2）一种环孢素A肺吸入大孔微球及其制备方法(ZL 2011 1 0414577.3（授权2013.05）张维芬，郑增娟，李志坚，崔娟娟 . 本专利未发生任何专利权属纠纷、发明人资格纠纷、奖筹纠纷、被请求专利权无效等情况及结果。
3. 曾获奖励情况
（1）张维芬（1/6），壳聚糖及其衍生物肺部给药系统的构建及对支气管哮喘的治疗作用，山东省人民政府， 山东省科技进
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步奖，二等奖，2015.01 （张维芬，郑增娟，尹风玲，赵春玲，李志坚，刘冬梅）
（2）张维芬（1/7），壳聚糖及其衍生物肺部给药系统的研究，山东省医学会，山东省医学科技奖，二等奖，2013.02。
（3）张维芬（1/6），壳聚糖及其衍生物肺部给药系统的研究，潍坊市总工会，潍坊市技术创新成果优秀奖，2013.12。
（4）张维芬（1/7），基于科研课题的本科生创新能力体系的构建，中华医学会，中华医学会教学成果奖，二等奖， 2012.1 （5）韩卿卿，环孢素A/壳聚糖季铵盐/羟丙基β-环糊精肺吸入微球的制备，